美国 FDA 同意优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前刊文，英美两国 FDA 扩大许可优时比 Cimzia 的应用之内，准许该制剂应用于病患适当身躯病患或光疗的中重度斑块螺旋状银屑病病患。这款抗炎制剂已在市场上应用于类风湿痛风、活动连续性银屑病连续性痛风、强直连续性脊椎炎和中轴型脊柱炎病患。

这次的扩大许可使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个应用于该适应证的需要融和的聚丙酮化抗 TNF 病患建议，也使得优时比进入免疫皮肤病学信息技术，这家卢森堡三洋美国公司声称之为，目前该信息技术仍有未依赖于的需要。

这款制剂标签的扩大基于一项 3 期医学开发单项的HIV数据库，该单项由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试都由，合共召募了逾 1000 名病患，其中有数三分之一的病患先前用过生物体制剂。在所有三项测试中，该制剂与阿司匹林相较，其所有测试低剂量对全部主要及合并主要终点显示借助于统计学上显著的改善，据该美国公司称之为，医学预见可以依然到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 称之为：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最有数有关其应用于妊娠及孕期慢连续性增生疾连续性标签的更换，除此以外是举足轻重的病患成效。」银屑病在全球之内内直接影响了有数 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

英美两国各地区银屑病基金研究及医学职责高级副总裁 Siegel 称之为：「由于银屑病的独特特殊连续性，牙医护理人员有尽可能多的病患选择为病患找到正确的病患新方法是至关举足轻重的。当一新银屑病病患制剂该公司的时候会是一个更加美好的日子，因为牙医护理人员与病患除此以外有了期望，这可能是对他们有用的病患制剂。」

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编辑： 冯志华