美国FDA发布关于坏死突变阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-01-17 03:53:25 来源:定西 咨询医生

2011年4月初14日,美国食品和药品管理局(FDA)针对悄悄使用坏死q(TNF)催产素、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人Crohns病和溃疡性大肠的青少年和大学生似乎引发一种罕见的淋巴细胞癌(推断为肝脾T细胞肉瘤或HSTCL)发出了安全性备份信息。FDA曾于2009年8月初释出过相关安全警示,提醒注意坏死q(TNF)催产素减低老年人和青少年患肉瘤和其它乳腺癌的可能性。此后,FDA持续接获使用上述药品引发淋巴细胞癌的份文件。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多为数已份文件的病可有为悄悄接受Crohns病或溃疡性大肠病人的病人,但是也都有1可有悄悄接受银屑病病人的病人和2可有悄悄接受类风湿性关节炎病人的病人。目前,FDA悄悄备份已份文件的HSTCL病可有为数。TNF催产素都有(英夫利西单抑制),恩利(依那西普),修美乐(阿达木单抑制),Cimzia(赛妥珠单抑制)和Simponi(戈利木单抑制)。虽然大多为数已份文件的HSTCL病可有都引发用推断并不需要抑制免疫系统的药品(都有TNF催产素,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合病人的病人,但也份文件了;也硫唑嘧啶或巯嘧啶病人的病人的病可有。为此,FDA提出异议以下决定:● 就恶性的病症和症状,对病人和护理者进行教育。可有如HSTCL,以致他们并不需要注意到并寻求评估和病人任何病症或症状。这些症状和病症都有脾肿大,肝肿大,腹痛,持续性发热,盗汗以及神经性。● 对用TNF催产素,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人的病人进行追踪,以发现恶性。● 了解与美国的一般人群相比,类风湿性关节炎,Crohns病,强直性脊柱炎,银屑病性关节炎和白斑状银屑病病人越来越有似乎患上肉瘤。因此,并不需要确定与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的可能性减低的程度。(FDA其网站)

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